上周，我们汇总了肠道产业领域的 10 条动态，推荐大家阅读：
Evolve BioSystems 完成 3.5 亿元 D 轮融资
诺辉健康挂牌港交所
Seed Health 收购数字健康公司 Auggi
Da Volterra 候选药物 3 期临床试验获批
Scripps Research 与 Tempus 合作开发血糖反应预测模型
奥林巴斯助力俄罗斯结肠癌肠镜筛查项目
Ferring、Rebiotix 和 MyBiotics 合作开发活体生物药
4D Pharma 与默克/辉瑞签署临床合作协议
Avexegen Therapeutics 获得 NIH 近 2000 万奖励
IK Investment Partners 宣布收购 Innovad Group
Evolve BioSystems完成3.5亿元D轮融资
2 月 8 日，致力于提高肠道菌群健康水平的微生物科技公司 Evolve BioSystems（简称 Evolve）宣布完成了 5500 万美元（约合 3.5 亿人民币）的 D 轮融资。嘉吉和 Manna Tree 领衔了本轮投资，李嘉诚基金会旗下的维港投资、强生创新、pruce Capital Partners、 Acre Venture Partners 和 Bow Capital 也参与了本轮投资。
新一轮融资将用以帮助 Evolve 公司开发新一代治疗婴儿肠道菌群缺陷的益生菌产品。
Evolve 公司诞生于加州大学食品卫生研究院，成立之初得到了盖茨基金会的帮助。其产品 Evivo 在治疗婴儿肠道菌群紊乱上表现出了积极效果。Evivo 所含有的主要成分为活性婴儿双歧杆菌 EVC001，它不仅能够补充很多婴儿肠道中缺乏的婴儿双歧杆菌，而且还能减少肠道致病菌定植，帮助减轻肠道炎症。
并且，通过与盖茨基金会的合作，Evolve 公司还在孟加拉国开展了 Evivo 治疗婴儿严重急性营养不良的临床试验。
Evolve 公司的首席执行官 Timothy Brown 对于 D 轮融资表示：“研究发现，在美国有超过 90%的婴儿肠道中缺乏婴儿双歧杆菌这一关键菌株。非常激动能有新投资者支持我们，加上现有投资者的支持，在解决婴儿肠道健康问题和实现婴儿健康成长这一愿景上，我们能够奋力前行。”
嘉吉公司健康技术业务总裁 Chuck Warta 对于此次投资表示：“Evivo 在维护婴儿肠道健康上独树一帜，我们非常高兴能与 Evolve 公司一道扩大该产品的影响力。我们的目标是让人类从出生起就一直健康生活，利用我们各自在营养、消化和免疫健康方面的专长和知识，可以为我们的客户带来下一代产品解决方案。”
本节参考资料：
https://www.evolvebiosystems.com/news/2021/2/8/evolve-biosystems-announces-major-strategic-investment-from-cargill-and-manna-tree-to-support-innovative-probiotic-that-dramatically-improves-infant-gut-health
诺辉健康挂牌港交所
2 月 18 日，诺辉健康宣布正式于香港联交所挂牌上市，股票代码 6606.HK，成为中国癌症早筛第一股。诺辉健康此次募资将主要用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发；为噗噗管的持续销售及营销提供资金；并在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估；产品研发以进一步发展公司的管线产品；潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。
诺辉健康联合创始人兼 CEO 朱叶青表示：“从 2020 年 11 月 9 日摘得“中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’，诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程，初心不变，我们任重而道远。
我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士，持续推动癌症居家早筛的普及，改变更多人的生命轨迹，让防癌筛查和体检一样，成为深入人心的个人健康管理标准配置。”
诺辉健康成立于 2015 年，专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。公司旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。
本节参考资料：诺辉健康
Seed Health收购数字健康公司Auggi
2 月 8 日，微生物科技公司 Seed Health 宣布收购数字健康公司 Auggi，将后者的AI算法、大便图像数据库和手机监测 App 等技术资产纳入囊中。目前，手机检测 App 已经被 Seed Health 公司应用于其一项 2 期临床试验中，用以追踪肠易激综合征患者的肠道菌群情况。
Auggi 公司拥有一套完整的人工智能和机器学习等技术，可以追踪和分析消化系统健康状况。其深度学习算法采用计算机视觉和深度卷积神经网络等技术，可以实现对大便图像自动识别和大便黏度表征，对个体大便性状随时间的变化实现定量和表征。
大便性状是反映胃肠道健康状况的一项重要指标，而个体自己在追踪记录大便时通常具有主观性强、一致性差和依从性差等特点。Auggi 公司拥有专利性的大便图像数据库，能对大便实现精确识别和定性，根据布里斯托大便分类法，其准确度达到 94.07%，而传统的自评价方法准确度只有 75%。
Auggi 公司的联合创始人 David Hachuel 对于此次收购表示：“我们非常高兴 Seed Health 公司带领我们继续前进，将我们的技术落地到更多应用场景中，使人们对自身的消化系统健康有更为清晰的了解。期待我们的技术能整合到更多临床试验中，提升人们的健康水平。”
Seed Health 公司的首席执行官 Ara Katz 评论道：“大便是反映胃肠道健康最有价值的生物标志物之一，但人们却常常忽视。追踪并精确表征大便可以为个体和医护人员带来重要、直观的信息。在采用了 Auggi 公司的人工智能技术后，我们的候选产品 DS-01 的使用效果和患者依从性大为提升。期待在 Auggi 公司的基础上，我们可以开发出更多临床应用。”
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/seed-health-announces-acquisition-of-digital-health-company-auggi-301223609.html
Da Volterra候选药物3期临床试验获批
2 月 3 日，临床阶段的生物制药公司 Da Volterra 宣布，旗下肠道菌群保护剂 DAV132 的 3 期临床试验——MICROCARE 研究，获得了法国国家药品和健康产品安全局以及匈牙利国家药学和营养研究所的批准。
候选药物 DAV132 是一款首创药物，被设计用于减轻抗生素对癌症患者肠道菌群的影响。在开展过的六个 1 期临床和一个 2 期临床试验上，候选药物 DAV132 能够安全有效地改善癌症患者的肠道菌群紊乱，同时不会降低抗生素的药效。
此次开展的 MICROCARE 研究是一项多中心的、随机的、安慰剂对照的临床试验，旨在用于评价白血病患者在多轮大剂量化疗药物治疗后，使用候选药物 DAV132 后对严重并发症以及死亡率降低的情况。
MICROCARE 研究计划在欧洲和美国招募 900 名志愿者，研究的主要终点则是艰难梭菌的感染率。此外，研究的内容也包括评价候选药物 DAV132 对肠道菌群多样性保护作用、对潜在致病菌的抑制作用以及降低血液感染和提高总生存率的帮助作用。
领导此项研究的 Vehreschild 教授表示：“急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者在经过大剂量的化疗后，使用候选药物 DAV132 可以实现临床获益，这有坚实的科学依据作支撑。并且在改善肠道菌群紊乱和提高生存率上，候选药物 DAV132 也具有潜力。因此，候选药物 DAV132 或是一种新型差异化的治疗药物。”
本节参考资料：
https://davolterra.com/2021/02/03/da-volterra-receives-first-authorizations-from-regulatory-authorities-in-eu-countries-to-initiate-its-phase-3-clinical-trial-evaluating-the-microbiome-protector-dav132-in-patients-with-hematologic-mal/
Scripps Research与Tempus合作开发血糖反应预测模型
2 月 4 日，全球知名的非营利性医学研究所 Scripps Research（简称 Scripps）宣布与数字精准医疗公司 Tempus 达成合作项目，双方将共同开发用于监测 2 型糖尿病患者血糖水平的预测模型。
糖尿病源于血糖浓度水平异常，是一种广泛流行且花费高昂的慢性疾病。肥胖是诱发糖尿病的高风险因素之一。热量摄入过多或者营养摄入不均衡都可能造成肥胖进而增加罹患糖尿病的风险。
许多因素会对血糖水平产生不同程度的影响，包括食物咀嚼、唾液成分、基因、饮食习惯和肠道菌群等。然而具体到个体水平上，哪些因素是疾病诱发风险仍然不清楚。开发个性化的血糖预测模型需要对大量的生理学、临床和生活习惯等信息进行分析利用。
此次合作项目名为“血糖反应预测研究（PRediction Of Glycemic RESponse Study）”，预计将会招募 2 型糖尿病和健康志愿者各 500 名。研究人员将会在连续 10 天时间内监测者志愿者饮食摄入、活动水平和血糖变化情况。
同时结合志愿者的基因组和肠道微生物组以及电子健康档案等信息，开发出可以预测个体血糖反应水平的算法模型。研究结束后，研究人员还会对志愿者的健康变化情况持续追踪 3 年。
Tempus 公司的首席科学官 Joel Dudley 对于此项合作研究表示：“虽然近几年人们在探究基因和环境因素对糖尿病的影响上取得了长足进展，但是几乎没有大型研究可以对 2 型糖尿病的复杂本质进行揭示。
这项合作研究的目标是建立一个数据库和研究基础，推动智能精准医疗，以大规模解决糖尿病问题。非常荣幸能与 Scripps 在糖尿病问题上进行研究合作以及开展新一代临床试验设计。”
本节参考资料：
https://www.news-medical.net/news/20210204/Scripps-Research-collaborates-with-Tempus-to-develop-a-predictive-model-of-glucose-responses.aspx
奥林巴斯助力俄罗斯结肠癌肠镜筛查项目
根据项目合作协议，奥林巴斯将在俄罗斯推广胃肠内镜和腹腔镜技术，以帮助支持俄罗斯政府于 2019 年启动的五年肿瘤计划。同时为俄罗斯培训医护人员，分享日本最新医疗技术，提升俄罗斯在胃肠道癌症从诊断到治疗上的管理水平，尤其是在结直肠癌领域。
推广形式是奥林巴斯开设胃肠内镜和腹腔镜线上培训技术，由日本肿瘤专家对俄罗斯两家顶级癌症研究机构——N. N. Blokhin 癌症研究中心和 P. Hertsen 莫斯科肿瘤研究所的胃肠病专科医师进行培训。
从 2017 年以来，奥林巴斯在日本厚生劳动省的支持下一直为俄罗斯提供胃肠内镜和腹腔镜医疗设备，同时为其提供相应的培训工作。作为项目的承办者，奥林巴斯承诺将日本在胃肠道领域领先的诊断和治疗技术带到俄罗斯，提升俄罗斯在胃肠道肿瘤上的治疗和研究水平。
本节参考资料：https://www.olympus-global.com/news/2021/nr02052.html
Ferring、Rebiotix 和MyBiotics合作开发活体生物药
2 月 17 日，Ferring Pharmaceuticals（简称 Ferring）、Rebiotix Inc（简称 Rebiotix） 和 MyBiotics Pharma Ltd（简称 MyBiotics）宣布达成多年期战略合作协议，开发治疗细菌性阴道炎（Bacterial Vaginosis，BV）的活体生物药。这标志着微生态疗法在应用于女性健康领域上迈出了重要一步。
现有治疗 BV 的抗生素疗法通常会破坏阴道菌群平衡，而且病情还容易出现反复。活体生物药的出现对于减少抗生素的使用以及实现对 BV 的根治来带了希望。
早在 2017 年，Ferring 公司和 MyBiotics 公司就开发针对女性生殖健康的活体生物药一事上达成了合作协议。利用 MyBiotics 公司的 MyCrobe 技术，双方在菌株筛选等技术上进行了摸索。
Rebiotix 公司作为 Ferring 公司的子公司，通过新签署的协议也参与了进来，其主要角色是发挥其在活体生物药临床试验上的所积累的经验。而 MyBiotics 公司继续在菌株培养、递送和定植等菌群重塑技术上开展研究，Ferring 公司则是在管线开发和商业化事宜上发挥作用。
MyBiotics 公司的首席执行官 David Daboush 对于这项战略合作协议表示：“这项合作协议标志着，我们与 Ferring 公司在微生态疗法应用于女性健康包括生殖健康和孕产妇管理等的合作得到进一步升级。期待我们的 MyCrobe 技术和 Rebiotix 公司在临床试验上的先进经验，可以为女性健康来带重要产品。”
本节参考资料：
https://www.ferring.com/ferring-rebiotix-and-mybiotics-collaborate-to-develop-live-microbiome-based-therapeutics-in-reproductive-medicine-and-maternal-health/
4D Pharma与默克/辉瑞签署临床合作协议
2 月 8 日，领先的活体生物药公司 4D pharma plc（简称 4D）宣布，与默克/辉瑞达成临床合作和供应协议。协议规定，4D 公司将于今年发起一项临床试验，用以评估旗下候选药物 MRx0518 与阿维单抗（商品名：BAVENCIO）联合用药作为一线药物治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗效果。
BAVENCIO 是默克与辉瑞两家公司联合开发的一款靶向 PD-L1 的肿瘤免疫治疗药物，是第一款也是目前唯一一款被批准作为一线维持疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的肿瘤免疫药物。此外，BAVENCIO 被批准的适应证还包括转移性默克尔细胞癌和晚期肾细胞癌等疾病。
候选药物 MRx0518 是 4D 公司开发治疗癌症相关疾病的单菌株活体生物药，目前已经开展了 3 个临床试验，包括与抗 PD-1 药物 Keytruda 治疗多种实体瘤的临床试验，与帝国理工学院合作开展的治疗术后实体瘤患者项目以及联合放疗治疗胰腺癌的临床试验。
4D 公司首席执行官 Duncan Peyton 对于此次合作评论道：“这是候选药物 MRx0518 与免疫检查点抑制剂药物联用开展的第二个临床试验。候选药物 MRx0518 在前几个临床试验中都获得了可喜的数据，这使我们可以继续探索该药物在治疗不同类型不同阶段实体瘤的安全性和有效性问题。
与 BAVENCIO 的药物联用，候选药物 MRx0518 有潜力进一步增强其临床治疗效果，使更多尿路上皮癌患者获益。”
Avexegen Therapeutics获得NIH近2000万奖励
2 月 15 日，专注开发胃肠道疾病创新型疗法的生物科技公司 Avexegen Therapeutics（简称 Avexegen）宣布，获得了美国国立卫生研究院下设的小企业创新研究计划（Small Business Innovation Research Program，SBIR）的 294 万美元（约合 1897 万人民币）资助。
（编者注：SBIR，是美国政府通过国家财政预算支持小企业参与联邦研究计划和技术创新的一项重要举措，旨在更有效地满足小企业对研发资金的需求。）
该笔奖励则将用于帮助 Avexegen 公司开发治疗炎症性肠病（IBD）的口服 Neuregulin-4（神经调节蛋白-4）相关药物。
IBD 又可以分为克罗恩病（Crohn’s Disease）和溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis），仅是在美国每年发病人数就超过 300 万，现有疗法在许多 IBD 患者身上并不尽如人意。
Avexegen 公司在前期研究发现，Neuregulin-4 这种天然存在于人体母乳中的多肽可以通过直接的细胞保护和抗炎等途径，提供肠道屏障保护和增强肠壁黏膜愈合作用。
Avexegen 公司首席执行官 Artin Asadourian 对于此次资助评论道：“Neuregulin-4 靶点有着令人信服的作用效果，我们相信 Neuregulin-4 相关药物可以显著改善 IBD 患者的预后和实现更长久的治疗效果，有潜力成为 IBD 的单药标准疗法或是其它治疗方案的重要补充。”
本节参考资料：https://www.avexegen.com/
IK Investment Partners宣布收购 Innovad Group
2 月 17 日，欧洲私募股权投资公司 IK Investment Partners（简称 IK）宣布收购动物营养与保健公司Innovad Group（简称 Innovad）。Innovad 公司现任首席执行官 Jamal Al-Saifi 将手中股份悉数出售给 IK 公司。
Innovad 公司是一家全球性的动保解决方案供应商，主要关注家禽、猪和反刍动物的健康问题，致力于为高端肠道健康和霉菌毒素应激控制领域带来创新性产品。
此外在防腐剂、助消化剂、饲料诱食剂和色素添加剂方面，Innovad 公司也表现活跃，可以通过全面的动物健康解决方案满足农场养殖中的多样化需求。
Jamal Al-Saifi 对于此次收购事件评论道：“在过去十年里，Innovad 公司成为饲料添加剂领域中的重要玩家，服务超过全球 65 个国家的 200 多位客户。创新是 Innovad 不可分割的一部分，这在我们提供的动保解决方案中得到了证明。
创新和坚守科学已经植根于我们的文化，专业、专注和承诺促使我们走到了今天。Innovad 公司已准备好在 IK 公司带领下开启新的增长之路。”
IK 公司的管理合伙人 Remko Hilhorst 表示：“Innovad 公司的业绩表现令人印象深刻，未来也充满了增长潜力。动保产品市场增长空间巨大，我们很高兴能支持 Innovad 公司的发展。”
本节参考资料：
https://www.ikinvest.com/News/Press-releases/ik-investment-partners-to-acquire-innovad-group/
作者 | Richard
