北京打出第一支宫颈癌疫苗!二价、四价、九价都是咋回事?

编者按:11月9日,用于预防女性宫颈癌的二价HPV疫苗陆续送往北京市的接种点。下午一点左右,10岁的雯雯在妈妈的陪同下来到同仁医院预防保健科,成为北京HPV疫苗的首位接种者。

葛兰素史克(GSK)7月31日宣布,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。在去年7月获得中国国家食品药品监督管理总局的许可之后,这支名为“希瑞适”的疫苗就颇受关注。因为在此之前,生活在内地的女性预防宫颈癌主要依靠筛查的方式,如果想注射疫苗,便不得不飞往香港,或者更加遥远的国外。

希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国内地),已有超过6千9百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。在中国内地,提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院和社区卫生服务中心。

10月中旬,一则消息更高高地吊起了大家的胃口,香港某机构向香港各大诊所发出紧急通知:由于10月中旬至11月底,默沙东公司将暂停香港九价HPV疫苗的供应,要求已在此期间预约注射的顾客修改接种时间,或取消预约。

事出突然,令很多已经安排近期前往香港注射该疫苗的内地游客不但对此感到失望,可能还会因此遭受相关行程上的经济损失。

究竟九价HPV疫苗是什么东西,令大家如此期待呢?

它与之前我们所听说的二价、四价HPV疫苗又是什么样的关系?

要说清楚这故事,不是三言两语就打发得了的。

HPV疫苗是什么?

HPV是宫颈癌疫苗的简称。要了解宫颈癌疫苗,又必须要先了解宫颈癌。

宫颈癌为妇科恶性肿瘤之一,发病率仅次于乳腺癌,位居全球第2位。以广州的数据为例,2013年广州市城市6区户籍人口女性癌症死亡病中,生殖系统癌症死亡占女性癌症死亡总数的9.24%。2004-2013年广州市宫颈癌年平均发病率为13.18/10万,宫颈癌死亡年龄集中在40~59岁的妇女。可见宫颈癌为女性健康的主要杀手。

现已证实,宫颈癌是由一组中文名称为“人乳头瘤病毒”(英文human papilloma virus简称HPV)感染而引起的病变。HPV与之前介绍过流感病毒、肺炎球菌一样,喜欢成群结队而来,作恶人间。HPV这个家族包括了100多个成员(亚型),但并不是每一个家族成员都为非作歹,只有30多种HPV亚型与宫颈感染和病变有关。

根据其致病力的大小,HPV又可分为高危型和低危型两种,

低危型的HPV亚型主要由HPV6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81, 108 等亚型组成,主要引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性湿疣类病变、扁平湿疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变,与宫颈癌联系相对没那么密切;

高危型的HPV亚型主要导致宫颈癌的发生。

让我们看看参与导致宫颈癌的高危型HPV有那些。综合全球各地的研究结果,查明HPV16 及 HPV18两个亚型属于首恶之徒,在宫颈癌的个案中,70%以上可追查到它们作案的踪迹,也就是说,70%以上的宫颈癌是由于感染HPV16 和HPV18这两个亚型后导致的。

除了HPV16 和 HPV18作为首恶之外,31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82等亚型也与宫颈癌的发病关系密切,同属高危型 HPV。

以上交代了这么多的HPV(人乳头瘤病毒)亚型,大家看了以后可能有点晕了。但要弄清楚九价宫颈癌疫苗的缘由,不能略过不谈。有了这个基础,接下来就容易理解了。

感染HPV的机会多大?

大家一定会问,人的一生中感染这个HPV的机会有多大呢?

据一项综合研究显示,在细胞学检查正常的妇女中, HPV 的感染率为 10.2% ~ 40.0% 。

最近北京开展的调查发现,25-54岁已婚妇女生殖道中高危型 HPV感染率为9.9%。说明在妇女当中感染过HPV的不在少数。

HPV感染之后不一定会发生宫颈癌

大家接着还会问,HPV感染之后是不是一定会发生宫颈癌呢?

那倒未必。

绝大多数女性的HPV感染为一过性,80%的感染者会在8~12个月内自然清除。但仍有10%~15%的患者持续感染,进而可发展为宫颈癌。

因此,对于一过性HPV感染,通常不需要治疗,只有持续性HPV 感染才考虑治疗。这里,持续感染很重要,它是进一步发展成宫颈癌的前提条件。

HPV感染持续存在1~ 2年可引起轻微病变;发展到癌前病变需9~ 10年; 癌前病变再发展到浸润癌需4~ 5年。即从 HPV感染开始至发展为宫颈癌的时间约为15年。

多项研究结果均表明,高危型 HPV的持续感染是宫颈癌进展的重要原因。对宫颈癌组织标本的研究发现,99% 以上的宫颈癌有 HPV 感染,其中 HPV16和18型的感染率最高,占 70%以上 。

但这里要强调的是,不是感染了HPV的都会发展成宫颈癌!但宫颈癌病例中90% 以上是感染了HPV!用个通俗一点的比喻,不是每个喝了酒的人都会醉,但醉酒的人肯定喝了酒!

什么原因容易感染HPV?

大家继续会问,日常生活中,什么原因容易感染HPV。

HPV感染的危险因素通常与以下行为有关:

1、 性行为

性行为是促进 HPV 感染及宫颈癌发病的最重要的因素。性行为直接为患者提供了接触到 HPV 的机会,高风险的性行为包括:无保护的性行为、多个性伴侣及初次性生活年龄过小。

2、个体免疫力

个体免疫力低下是促进 HPV 感染的重要因素。机体免疫缺陷使患者不能及时清除已感染的 HPV,增加了 HPV 持久感染的可能性。

3、年龄

年龄是促进 HPV 感染的又一个重要因素。处于结婚年龄阶段及第一次生育年龄阶段的女性更易感染HPV,以 35~44 岁年龄群体的 HPV 感染者数量最多。

接下来言归正传,回到宫颈癌疫苗上来了。大家可能首先会想到,现代医学那么先进,能否将所有的亚型的HPV病毒做成疫苗,一网打尽,让宫颈癌在人间消失?

这是一个远景目标,但目前的技术尚难以实现,只能一步一步来。

二价、四价、九价宫颈癌疫苗

首先谈谈二价宫颈癌疫苗。

二价宫颈癌疫苗是科学家们本着“首恶必办”的宗旨,针对HPV16 和 HPV18两个为非作歹的首恶之徒而研发的生物武器,如上所述,HPV16 和 HPV18在所有引发宫颈癌的HPV亚型中占了70%以上的份额,因此,针对它们就等于打蛇打在七寸的位置上,可以给宫颈癌以致命一击。换言之,接种了二价宫颈癌疫苗,女性同胞们今后患上宫颈癌的风险可大大减少。

接着大家关心的四价宫颈癌疫苗又是什么呢?

四价宫颈癌疫苗是在HPV16 和 HPV18二价苗的基础上,增加了HPV6和HPV 11二种HPV低危型亚型。为什么要增加低危型的HPV亚型?上面已介绍过,低危型的HPV也会引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性湿 疣类病变、扁平湿疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变,同样也对人体健康造成损害。也就是说,四价宫颈癌疫苗可预防更多的HPV感染,不但可减少宫颈癌的风险,还可以预防男女性常见的性病皮肤病,预防作用更加广泛。

至于九价宫颈癌疫苗,更是在四价苗的基础上又增加了属于高风险组的31、33、45、52和58五种HPV亚型,是迄今为止功能最强大的宫颈癌疫苗,难怪引起香港万人翘首以待,确实是物有所值!

综上,可以认为,对于宫颈癌的预防而言,二价疫苗是“雪中送炭”,而增加了抗HPV 6和HPV11的四价疫苗是“锦上添花”,九价疫苗则是“更上层楼”。

打了疫苗就不会得宫颈癌吗?

最后,大家最关心的问题是,打了疫苗就不会得宫颈癌吗?

再强调一次,宫颈癌疫苗只是针对它所覆盖的HPV亚型起预防作用!因为有可能与宫颈癌发病有关系的HPV亚型很多,目前即使是九价苗,也不能完全覆盖所有的高危型HPV,只能说是大大减少了妇女患宫颈癌的风险。

此外,医学界至今也只认为90%以上的宫颈癌是由于感染了HPV引起的,还有一部分宫颈癌可能是别的因素引起的。

因此,即使接种了HPV疫苗,妇女同胞们也应该按照正规的宫颈癌筛查策略,定期接受宫颈癌筛查。

疫苗引进与上市

在此之前,我国引进并正在全国范围接种的只有二价HPV疫苗。

但最近又传来福音,11月初四价HPV疫苗已在国内正式上市,马上可以应用了!

至于九价疫苗,目前只限于在香港使用。国内其它地方还未引进。

接种价格如何

◆疫苗一支580元,是否纳入医保尚未知

关于HPV疫苗在内地上市后的价格会如何,疫苗的生产厂家英国葛兰素史克公司此前给出的回应是:定价策略将采取不高于周边国家或地区价格的原则。在香港完成3剂HPV疫苗的注射需花费3000港元,兑换成人民币不到2700元,也就是说,我们境内用的疫苗价格至少不会高于香港。

据澎湃新闻最新消息称,葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。而是否会纳入医保,报销的幅度又如何,还要等国家有关部门的正式发布。

接种会导致癌症吗?

◆疫苗只是蛋白不是病毒,不可能病变

据了解,即将在中国内地推出的希瑞适疫苗由英国葛兰素史克公司研发,于2006年上市,目前已进入160多个国家和地区。作为一种二价疫苗(“价”指的是能预防的病毒种数,二价就代表能预防两种类型的病毒),它主要针对的是HPV-16和HPV-18这两种引起宫颈癌的主要高危型病毒。

▲HPV-16与HPV-18

当人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染时,便会引起宫颈癌。那么如何防止HPV病毒的感染呢?专家们给出的答案是,用病毒样颗粒来诱发人体自身产生抗体。

HPV病毒是一个很小的圆形颗粒,由衣壳蛋白和双链DNA组成,其中,双链DNA里的核酸是引发感染的关键。而疫苗的研制原理就是把颗粒里DNA双链的核酸去掉,并把衣壳蛋白的一段给拿出来,做成一个病毒样颗粒,因为没有了核酸,所以它不具备传染性,也不可能病变。只会在被注射者的体内诱发产生抗体,这种抗体存在于人的体液之中,HPV一旦出现,抗体会立即发挥作用,将其清除,阻止病毒继续感染。”

▲HPV病毒结构图

很多疫苗是经过人工处理的弱毒性病毒,相当于缴械了病毒的武器和装备,再将其推入战场,一来可以引起免疫系统的注意轻松将其绞杀,二来免疫系统也会长期关注这种病毒。但HPV疫苗是预防性疫苗,是利用HPV病毒样颗粒来引起免疫力,疫苗本身不是病毒,是蛋白,自然没有病毒的功能,更不会造成感染。

如今,打疫苗已经是预防HPV病毒感染的一级手段,它能有效阻止84.5%的癌前病变和94.3%-100%的HPV持续性感染。

疫苗适用人群

这里要提醒一下,二价与四价HPV疫苗适用人群是不同的。

● 二价疫苗在中国注册,适用于9岁~25岁的女性群体,完成整个免疫程序共需接种三针,分别在第0、1、6个月。

● 四价疫苗在中国注册,适用于20岁~45岁的女性群体,完成整个免疫程序共需接种三针,分别在第0、2、6个月。

相对于二价疫苗,四价苗适用于处于生育年龄阶段女性更大的群体,而这个年龄段的女性也是宫颈癌进入高发的阶段。调查显示,近10年广州市宫颈癌发病年龄集中在35~59岁(76.41%),年龄别发病率在0~24岁组较低,25~44岁组迅速上升, 45~59岁组达高峰。

因此,对即将在年底在广州开始接种的四价宫颈癌疫苗,的确是值得大家翘首以待的。

应用宫颈癌疫苗预防宫颈癌,应根据自己的年龄,选择适合自己的疫苗种类进行接种。


本文由科猫平台编创,内容整理自科学加、医学界肿瘤频道,图片来源于网络。