首批HPV疫苗中国大陆上市,你想了解的都在这里!

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最近,首批HPV疫苗终于在国内上市了,以前打HPV疫苗一般都会去香港,很多人因为各种原因就干脆放弃了。现在家门口就能打到疫苗,那么HPV和HPV疫苗到底是什么?有必要打吗?有副作用吗?为什么听说还有年龄限制?请听知力君一一解答。

什么是HPV?

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人乳头瘤病毒(HPV)是世界上最常见的性传播疾病元凶之一,是女性恶性肿瘤宫颈癌的重要发病原因。

研究显示:99.7 %的宫颈癌都是由HPV感染所致,而HPV疫苗则被证实可减少约70%的宫颈癌发生。我国育龄期妇女的HPV感染率较高,为11.6% ~33.06% ,但HPV及HPV疫苗的知晓率较低。

我国女性仅有15%听说过HPV,远低于美国等女性HPV知晓的比例。在已感染HPV 的女性中,仅有12.6 %的女性知晓HPV疫苗对宫颈癌预防作用。由此可见,推广HPV 疫苗仍是亟待解决的重要公共卫生问题之一。

全球疫苗市场情况

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目前,全球已上市的HPV预防性疫苗有3种,即2价疫苗(Cervarix)、4价疫苗(Gardasil)和9价疫苗(Gardasil 9)。

2006年6月8 日,美国FDA批准4价疫苗(Gardasil)上市,该4价疫苗主要针对HPV 6、11、16、18病毒感染的预防,已在全球100多个国家获批准推广。

随后,2价疫苗(Cervarix)获得欧盟委员会批准上市,该疫苗主要针对HPV 16、18两型预防。2014年12月9价疫苗(Gardasil 9)获得FDA许可批准,除Gardasil所包含的4种HPV型别外,还包括了另外5种HPV型别,即HPV31、33、45、52、58,目前已在39个国家/地区批准推广。

适用人群和接种方法

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HPV疫苗已被批准在全球范围内应用,适用人群为年龄在9~45岁的女性以及9—26岁男性,主要应用的目标人群是首次性行为前、青春期前的女孩

美国食品药品监督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)建议11~12岁男女性可作为常规接种,最早为9岁进行接种。如果12岁仍未接种,则可在13~ 26岁接种。

HPV疫苗储存需冷藏,接种部位为三角肌区肌内注射接种,共分为三针次进行接种,每次0.5mL针剂肌内注射,其中,四价疫苗gardasil与九价疫苗(gardasil9)接种时间为第0,2及6个月。而cervarix接种时间为第0,1及6个月。

二价疫苗、四价疫苗与九价疫苗

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二价疫苗(cervarix)全球范围内获准用于9~45岁女性,预防HPV16,18感染所致宫颈癌和宫颈癌前病变。这可谓雪中送炭,因为超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的!

四价疫苗(gardasil)就是锦上添花咯,已批准适用于9~45岁女性,目前也推荐可用于9~26岁男性,主要用于预防由HPV6,11感染所引起的生殖器疣及HPV16,18型感染所引起的宫颈癌症、宫颈、外阴、阴道癌前病变、不典型病变,而外阴癌比宫颈癌少见的多了。

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九价疫苗(gardasil 9)目前适用于9~26岁的女性和9~15岁的男性,可预防高危型HPV16,18,31,33,45,52和58型感染所引起的宫颈癌、肛门癌及外阴、阴道癌,以及低危型HPV6和11型感染所引起的生殖器疣。可惜十全九美,九价疫苗还没有获准进入中国市场。

疫苗的安全性

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截至2015年,全球接种HPV疫苗的次数已超过5700万人次,报道的常见不良反应有头晕、头痛、晕厥、恶心、呕吐、发热、皮疹、注射部位疼痛、局部水肿和肌肉紧张。

三种HPV疫苗在接种过程中有短暂的疼痛感,除个别过敏情况发生,没有其他严重的不良反应,也未发现使用疫苗所导致的严重并发症,目前表现出良好的安全性。

美国妇产科医师协会、国际妇产科联盟等均建议接种前检测女性是否妊娠,但仍建议在接种期间避孕,如果发现妊娠应停止后续接种,直至分娩后再继续完成接种。哺乳期接种HPV疫苗对于母婴都是安全的。

编辑:胡小雨

(作者:张远超,临床医生,原创作品)