国家食药管理局可不仅仅管食品药物,还能保护你的健康!

随着关于这个国家的医疗保健的未来的争论风起云涌,我们值得花点时间关注一个在帮助维持美国人健康方面发挥了重要作用却又经常被忽视的机构——美国食品和药物管理局(FDA) 。

什么是FDA?您可能知道它是确保药物在上市前安全有效的机构,但它的作用远远超过了这一点,事实上,它是维护女性健康的坚强的后盾。

FDA确保处方药的质量和兽药的安全性和有效性,以及疫苗,其他生物制品(包括血液制品和实验室测试药物)和适用于人类的医疗器械(比如X光机,心脏瓣膜甚至是和健康相关的应用程序)。

它还在确保化妆品和膳食补充剂的安全性和管制烟草制品方面发挥作用。实际上,你花费的每5美元中就有1美元是花费在经FDA批准的产品上。该机构还监督食品安全(由美国农业部监管的牲畜肉,家禽和一些蛋制品除外)。

但在这里我想重点谈谈FDA的女性健康办公室。该办事处由国会授权于1994年设立,负责通过政策、科学和外联方式保护和促进女性的健康,并倡导女性参与临床试验,以及性、性别和亚群体分析。

去年,该机构发布了“女性健康研究规划图”,为解决影响女性健康的七个优先领域提供了一个战略计划,这些重点领域包括:降低女性用药的毒性;改进临床试验的设计以解决任何与性别有关的差异;寻找新的方法来评估药物以便更快上市;使用数据来跟踪产品被批准后的安全性和有效性。

此外,在2016年,该机构推出了“多元化女性临床试验计划”,以提高对多元化女性群体参与临床研究的重要性的认识,并分享临床研究设计,招聘和亚群体分析的最佳实践。

FDA的女性健康办公室在其它重要的女性话题方面也提供着宝贵的信息,包括药物安全性,临床试验和怀孕登记。

我担心的是,这些重要计划有风险,鉴于特朗普总统在“瘦身预算案”中提出的削减支出,该预算案要求削减10亿美元的政府资金,也就是削减37%,并以10亿美元的工业使用费来代替。

那么这为什么会成为一个问题?这是因为使用费本应该是用于为FDA提供补充而不是主要资金,并用于雇用更多的人来加速监管审查和批准等。

FDA正在努力实现其使命。在2016年年底,高级官员报告说,其药物评估和研究部门有近1000个职位空缺,这使得药物批准和消费者使用放缓。

如果FDA要实现其使命,那么它必须得到充分的资助和填补人员空缺所需的资源。