近期，FDA 发现，隆胸有可能导致某些癌症病例以及被患者称之为 “乳房植入疾病” 的症状集合，这些症状包括疲劳、记忆力丧失、意识混乱、皮疹和关节疼痛等。
根据 FDA 的数据，隆胸患者报告的十大最常见症状包括疲劳（49%）、脑雾（25%）、关节痛（25%）、焦虑（24%）、脱发（21%）、抑郁（19%）、皮疹（18%）、自身免疫性疾病（18%）、炎症（18%）和体重问题（18%）。FDA 表示，虽然目前没有确凿的证据证明隆胸导致了以上症状，但目前的已知数据显示，一些患者会出现全身性症状，而当他们的植入假体被移除时，这些症状可能会消失。
FDA 分析了 2019 年下半年的医疗器械报告，发现新增 160 例新病例和 3 例死于乳腺植入相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）的病例。至此，FDA 统计到的全球范围内因隆胸导致的疾病病例数已达 733 例，死亡 36 例，其中 620 例与 Allergan（艾尔建）公司生产的乳腺植入物相关。
间变性大细胞淋巴瘤是一种免疫系统癌症，通常在乳腺植入物周围的疤痕组织和液体中发现。2019 年 7 月下旬，FDA 发现间变性大细胞淋巴瘤的病例数量激增，艾尔建公司开始在全球召回其纹理状乳房植入物（包括其 Biocell 和 Natrelle 生产线的生理盐水和硅胶填充植入物以及组织扩张器）。
虽然间变性大细胞淋巴瘤的总体发病率较低，但根据 FDA 的说法，如果不及早诊断和治疗，例如通过手术切除植入物和周围的疤痕组织或者进行放疗和化疗，这种癌症可能是致命的。
早在 2019 年，FDA 就已经展开对硅树脂植入物的长期安全性和生物相容性的调查。FDA 要求强生（Johnson & Johnson）、Sientra 等乳房植入物制造商收集任何与癌症、风湿病、神经系统、结缔组织以及植入物本身感染或破裂的数据，开始重新对长期植入设备中使用的材料进行科学评估。
FDA 在研究中发现，尽管对于大多数材料（包括大多数金属）都没有出现不良症状报告，但一些已有过敏症病史的患者在使用某些设备时出现了皮肤损伤。比如镍钛合金或其他金属在植入体内后，包括钴和铬等金属离子会随着部件的摩擦而从植入物中渗出。
“很显然，我们还需要加强对材料科学的理解，并促进更安全材料的开发。” FDA 专员斯科特 · 戈特利布（Scott Gottlieb）和 FDA 医疗器械和辐射健康中心（CDRH）主任杰夫 · 舒伦（Jeff Shuren）在一份机构声明中写道。
戈特利布和舒伦表示，未来可能会开发新的检测方法来识别高危患者，使 FDA 对医疗器械材料的审查更加现代化。FDA 也会发布设备材料安全使用通知，以及在器械上市后与公司合作召回和纠正问题。
“几十年来，FDA 一直在努力监测与隆胸相关的不良事件，并一直致力于更好地了解乳房重建患者的生活质量和满意度，以便完善我们对隆胸手术益处和风险的评估。”FDA 外科和感染控制设备办公室主任比尼塔 · 阿沙尔（Binita Ashar）博士说。尽管大多数患者对植入金属、塑料或硅胶没有不良反应，但 FDA 表示，一些患者可能会在数年后出现局部或全身炎症反应，而且可能在临床研究结束后很久。
